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药品根基情况
药品名称：：环泊酚注射液
受理号：：CXHS2100003
证书编号：：2021S01232
剂型：：注射剂
规格：：20ml：：50mg
申请事项：：药品注册（境内出产）
注册分类：：化学药品2.4类
适应症：：本品合用于支气管镜查抄中的镇静
审批结论：：凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定，经审查，本品切合药品注册的有关要求，核准本品增长适应症，用于支气管镜查抄中的镇静。
环泊酚注射液是公司开发的全新拥有自主知识产权的静脉麻醉药物，其活性成分环泊酚是(R)-构型异构体小分子药物，为GABAA受体激昂剂，通过作用于GABAA受体介导的氯离子通道，增长电流的传导，引起神经元的超极化。这种超极化引起了神经信号传递一致，降低了作为电位产生的成功率，从而克制中枢神经系统，产生麻醉的作用。
环泊酚整体安全性耐受性优良，药效活性约为丙泊酚的5倍，急剧安稳起效，复苏迅速且齐全，注射痛产生率极低，对呼吸的影响优于丙泊酚，对心率和血压的影响不劣于丙泊酚，脂质输入量小于丙泊酚。
环泊酚已获得国度药品监督治理局核准上市的适应症为“消化道内镜查抄中的镇静”、、“全身麻醉诱导”及近日获批的“支气管镜查抄中的镇静”； ；；国度药品监督治理局已受理其上市许可申请的适应症为“全身麻醉诱导和维持”及“重症监护期间的镇静”。
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