创新药HSK3486乳状注射液美国Ⅲ期临床试验申请获得FDA赞成
2021-01-18 16:29:27
2021年1月,,,赏金船长官网四级子公司美国赏金船长官网药业有限公司(Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.)向FDA(即美国食品药品监督治理局)提交的HSK-3486乳状注射液的Ⅲ期临床试验申请获得FDA赞成(Clinical Trials.gov Identifier: NCT04711837),,,即将正式启动。
本次临床试验及后续临床开发打算的根基情况如下:::
本次美国Ⅲ期试验的适应症为Induction of General Anesthesia(全麻诱导),,,打算入组351例受试者,,,该适应症在欧洲的临床试验申请正在按打算推动中。其它适应症的临床试验申请也在按打算评估推动中。